Comprimés dosés à 4 mg : boîtes de 30 et 90.
Sirop dosé à 2 mg/5ml : flacon de 125 ml.

Comprimés
Chlorhydrate de cyproheptadine anhydre………. 4 mg par comprimé

Excipients : silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, lactose monohydraté.  

Sirop
Chlorhydrate de cyproheptadine anhydre……. 0,040 g pour 100 ml

Excipients : parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, acide ascorbique, sorbitol solution à 70 % non cristalisable, glycérine, propylène glycol, éthanol 96 %, cyclamate de sodium, arôme chocolat 21C108, eau purifiée.

Traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses :

-  Rhinites (saisonnière ou perannuelle).

-  Conjonctivite.

-  Urticaire.

Adultes : 3 à 4 comprimés par jour, ½ heure avant les repas.
Enfant de plus de 6 ans : 1 comprimé ou 2 cuillerées à café de sirop 2 à 3 fois par jour ½ heure avant les repas.
Enfants (2 à 6 ans) : 1 à 2 cuillerées à café de sirop 3 fois par jour, ½ heure avant les repas.

- Hypersensibilité à la cyproheptadine.
- Enfants de moins de 2 ans.
- Glaucome à angle fermé

- Rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques

- Grossesse et allaitement 

- Antécédent d’agranulocytose.

-  Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route avec la forme comprimé.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant la grossesse ni en cas d'allaitement.

En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes (détresse respiratoire, œdème, lésions cutanées...) ou de signes associés d'affection virale, la conduite à tenir devra être réévaluée.

Tout patient doit être informé que l'apparition de fièvre, d'angine ou d'une autre infection impose d'avertir tout de suite le médecin traitant et de contrôler immédiatement l'hémogramme. En cas de modification franche de ce dernier (hyperleucocytose, granulopénie), l'administration de la cyproheptadine sera interrompue.

En raison de la présence de lactose dans le comprimé, ce médicament n'est pas indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

Le sirop contient du sorbitol, l'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Le sirop contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

La cyproheptadine doit être utilisée avec prudence :

·  chez le sujet âgé présentant :

oune plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation,

oune constipation chronique (risque d'iléus paralytique),

oune éventuelle hypertrophie prostatique;

·  en cas d'ulcère peptique sténosant et d'obstruction pyloro-duodénale.

·  dans les insuffisances rénales sévères, en raison du risque d'accumulation.

La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool  pendant le traitement est fortement déconseillée.

Déconseillées :
- Alcool : majoration par l’alcool de l’effet sédatif des antihistaminiques H1. L’altération de la vigilance peut rendre dangeureuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.

A prendre en compte :
- Autres dépresseurs du système nerveux central : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), benzodiazépines, barbituriques, anxiolytiques autres que benzodiazépines, hypnotiques, neuroleptiques, antidépresseurs sédatifs, antihypertensseurs centraux, baclofène, thalidomide : majoration de la dépression centrale. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
- Atropine et autres substances atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques) : addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse des muqueuses.
- Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine : risque de diminution de l’efficacité de l’antidépresseur.

Aspect malformatif (1^er trimestre) :

·  Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence un effet tératogène.

·  En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la cyproheptadine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

Aspect fœtotoxique (2^ème et 3^ème trimestres):

Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicaments anticholinergiques ont été rarement décrits: des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques (distension abdominale...).

Compte-tenu de sa composante antisérotonine, à l'origine d'un effet utérotonique, l'utilisation de ce médicament est DECONSEILLEE tout au long de la grossesse.

Il existe un passage faible mais réel de la cyproheptadine dans le lait maternel. Compte tenu des possibilités de sédation ou d'excitation paradoxale du nouveau-né de la cyproheptadine, l'allaitement est déconseillé.

Affections de la peau et du tissu sous cutané : érythèmes, purpura.

Affection du système immunitaire :

·  urticaire, œdème, plus rarement œdème de Quincke,

·  choc anaphylactique.

Affections du système nerveux :

·  sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement,

·  incoordination motrice, tremblements,

·  troubles de l'équilibre, vertiges plus fréquents chez le sujet âgé,

·  hypotension orthostatique,

·  effets anticholinergiques périphériques : (sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, rétention urinaire, tarissement de la sécrétion lactée)

·  baisse de la mémoire ou de la concentration plus fréquente chez le sujet âgé.

Affections hématologiques et du système lymphatique :

·  leucopénie, neutropénie, agranulocytose,

·  thrombocytopénie,

·  anémie hémolytique.

Affections hépato-biliaires :

·  anomalies du bilan hépatique,

·  insufissance hépatique,

·  ictère,

·  hépatite cholestatique et/ou cytolytique.

Affections psychiatriques :

·  excitation, nervosité, insomnie, agitation, comportement agressif,

·  confusion mentale, hallucinations.

Troubles du métabolisme et de la nutrition :

·  augmentation de l'appétit/prise de poids.

Symptômes d'un surdosage en cyproheptadine :

·  syndrome anticholinergique central et périphérique

·  convulsions, arrêt respiratoire et cardiaque (surtout chez l'enfant),

·  troubles de la conscience, coma.

Traitement symptomatique en milieu spécialisé.

La cyproheptadine est un antihistaminique H₁ qui se caractérise par :

·  un effet sédatif marqué aux doses usuelles, liés à une activité antihistaminique, anticholinergique et adrénolytique centrale,

·  un effet anticholinergique à l'origine d'effets indésirables,

·  un effet adrénolytique, pouvant retentir au plan hémodynamique (risque d'hypotension orthostatique).

Les antihistaminiques ont en commun la propriété de s'opposer, par antagonisme compétitif plus ou moins réversible, aux effets de l'histamine notamment sur la peau, les vaisseaux et les muqueuses conjonctivales, nasales, bronchiques et intestinales.

Une activité antisérotonine pour la cyproheptadine a été mise en évidence, à l'origine d'effets utérotoniques.

- Comprimés : lactose
- Sirop : alcool éthylique, sorbitol, sodium, parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle.

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